Eine App zu entwickeln ist das eine. Nachzuweisen, wie sie entwickelt wird, etwas ganz anderes.
In diesem Sommer wurden unsere Entwicklungs- und Betriebsprozesse für eine klinische Studienanwendung umfassend geprüft. Unser Team begleitet seit fast 10 Jahren mit einer Symptomtagebuch-App medizinische Studien für Universitäten und Pharmakonzerne – einem hochregulierten Umfeld, in dem u.a. die GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) ein umfangreiches QM-System erfordern. Und darum mussten auch unsere Prozesse im Bereich App-Entwicklung vom Kunden geprüft werden.
In einem mehrtägigen Kundenaudit wurden unsere Entwicklungs- und Betriebsprozesse und deren Dokumentation unter die Lupe genommen: Anforderungsmanagement, Softwareentwicklung, Änderungsmanagement, Qualitätssicherung, Informationssicherheit, Monitoring, Backup & Recovery, Rollen und Verantwortlichkeiten sowie Training und Dokumentation waren die Themen in dem mehrtägigen Audit.
Begleitet wurde D&T im Vorfeld des Kundenaudits durch den externen Berater Tim Heyner (Braincode Consulting GmbH), der beim Aufbau des projektspezifischen Qualitäts- und Informationssicherheitsmanagements sowie bei der Auditvorbereitung unterstützt hat.
Trotz aller Prüfungssituation gilt: Am Ende geht man nicht nur mit einem guten Gefühl aus einem erfolgreich absolvierten Audit, sondern hat auch die ein oder andere Kleinigkeit über sich selbst dazugelernt.